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尊龙凯时在生物医疗领域的Biorelevant肠胃模拟液应用研究

发布时间:2025-03-28   信息来源:翁信琰

药物的溶解度是影响其生物利用度和疗效的重要因素之一。传统的溶解度测试往往采用简单的缓冲液,但这些方法未能准确反映人体胃肠道的复杂环境。近年来, 尊龙凯时 关注的Biorelevant介质作为一种更接近人体生理条件的测试工具,逐渐受到制药行业的青睐。Alibiobuy代理的Biorelevant多款模拟人体胃肠道液体的生物相关介质,能够高效模拟不同饮食状态下的人体生理环境。

尊龙凯时在生物医疗领域的Biorelevant肠胃模拟液应用研究

1. 产品介绍

FaSSIF(禁食状态模拟肠液)是一种药物开发工具,该溶出介质用于揭示口服药物在饮水后如何溶解并可能被上肠液体吸收。测试生成的稳定性、溶解度和溶出度数据,有助于识别影响药物在禁食状态下吸收的重要因素,对水不溶性药物尤其重要。使用标准实验室设备(如USP溶出度仪)进行实验,并通过HPLC分析药物含量。

2. 成分组成

FaSSIF包含与其模拟的胃肠道液中相同类型和水平的表面活性剂(如胆汁盐和磷脂)。这些表面活性剂对水溶性差的药物至关重要,因为它们形成混合胶束,大幅提高药物的溶解度和溶解性。FaSSIF的平均pH值和渗透压(约270mOsmol/L)为测试对pH值和盐含量敏感的药物或制剂时的重要控制参数。

3. 适用范围

适用于BCS II类和IV类药物的溶解度测试。

4. 进食状态模拟液 FeSSIF

FeSSIF(进食状态模拟肠液)是一种生物相关测试媒介,可以模拟进食后小肠中的胆汁分泌物。其生成的体外溶出曲线可揭示体内药物释放率的情况。它的天然表面活性剂存在于餐后小肠中,帮助分散脂肪以促进消化。

5. FaSSGF(禁食状态模拟胃液)

FaSSGF是一种生物相关测试媒介,用于模拟喝水后的胃液。通过体外测试,能够揭示口服药物在胃中的表现形式,尽管药物一般不在胃中被吸收,但与胃液的相互作用会显著影响多种药物的溶解度及其后续吸收。

6. 进食胃液 FEDGAS

FEDGAS生物相关介质用于分析实验室测试,模拟不同类型的FDA标准化高脂肪餐后的胃液。这种介质可用于人类生物等效性临床研究,以引发重要的消化反应,检查食物对联合给药药物生物利用度的影响。

7. Biorelevant介质的多种应用

 尊龙凯时 的Biorelevant介质在药物研发中具备多种应用,能够为新药开发、仿制药生物等效性评估以及药物配方优化提供重要支持。具体包括:

  1. 新药开发:在药物研发初期,Biorelevant介质可评估药物在不同生理条件下的溶解特性,帮助优化配方。

  2. 仿制药开发:通过模拟人体胃肠道环境,能够帮助识别与原研药溶出度特征匹配的配方,确保仿制药的生物等效性。

  3. 生物利用度评估:与传统缓冲液相比,Biorelevant介质更准确地预测药物在体内的溶解行为,提供更可靠的生物利用度评估依据。

若您对 尊龙凯时 的产品有更多兴趣或疑问,欢迎随时与我们联系,我们将为您提供详尽的信息与支持。