在2020年版《中华人民共和国药典》中，血液制品（Blood Products）被明确定义为源自人类血液或血浆的治疗产品，诸如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等。就我国血液制品的现状而言，通常所指的血制品主要是血浆蛋白制品。人血浆的血浆蛋白质含量占比达到7~8%，在60~80g/L之间。现代科研已发现，人血浆中蕴含约200种具有独特生物功能的血浆蛋白，为高效利用这一珍贵资源，现代工业已具备从中分离、纯化20多种血浆蛋白的能力。经过严格的病毒灭活处理，能够制造出多种安全有效的血液制品，这些制品在临床预防和治疗多种疾病时，具有不可替代的地位。随着市场需求的激增，提升纯化生产的力度显得尤为迫切。

目前，各种纯化技术已经被广泛应用于血液制品的分离与提纯过程中。其中，低温乙醇法仍是血浆蛋白实现规模化生产的基础。随着分离工艺的不断创新，层析技术的重要性愈发突出。在层析技术中，离子交换层析介质和亲和层析介质应用最为普遍。利用低温环境下不同蛋白在不同浓度乙醇中的溶解度差异，通过调整乙醇浓度、温度和pH值，可以获得不同的沉淀和上清液。这些上清液和沉淀可多次进行分离操作。离子交换层析根据不同蛋白质带电性进行分离，适用于多种血液制品，并在去除内毒素方面具有显著的优势。

亲和层析则基于生物分子之间的特异性吸附原理，用于分离目标蛋白。例如，目的蛋白可以通过偶联特异性配基的填料纯化，诸如用Protein A亲和填料处理带有Fc-tag的血浆蛋白，以实现高纯度和高收率的双重目标。凝胶过滤层析则依赖分子量差异用于血浆蛋白的初步脱盐和最终精纯，可有效去除HAV病毒（Hepatitis A virus，HAV）。此外，扩张床层析结合流化床与固定床的优点，通过调节溶液流速和其他条件，有效实现组分的分离与洗脱。

在层析技术的应用中，提升了血液制品提炼过程的效率，改善了以往步骤繁琐、分离时间长、效果差以及自动化程度低的困境，有效提高了原料血浆的利用率和产品质量，丰富了产品种类。

人免疫球蛋白（IgG）是血液中除白蛋白外最丰富的蛋白，占血液总免疫球蛋白的75%，并参与体液免疫应答。作为抗击感染的主要分子，IgG具有杀伤致病原、激活补体以及增强吞噬作用的功能。静脉注射人免疫球蛋白产品在历经多代发展后，其制备工艺也日益成熟。目前，传统的第三代工艺存在杂质含量高，可能引发不良反应，而新一代的第四代产品则采用了更为高效的纯化工艺，大幅提高了产品纯度，降低了过敏反应的风险。

人凝血酶原复合物（Prothrombin Complex Concentrate，PCC）为多种凝血因子的复合物，广泛用于治疗相关疾病。人凝血因子Ⅸ也是在凝血过程中至关重要的蛋白，缺乏会导致凝血功能障碍。为此，其提纯方法不断优化，以提高产品的活性和安全性。抗凝血酶ATⅢ作为一种关键的抗凝蛋白，其纯化工艺也已实现简单高效。C1酯酶抑制剂的制备过程同样依赖离子与疏水层析技术的配合，以实现最佳的纯化效果。

人血清白蛋白是血浆中最丰富的蛋白质，占血浆总蛋白的50~60%。其制备工艺依然在不断进步，层析技术的引入大大提升了产品的纯度和收率。同时，尊龙凯时在层析产品的研发上不断创新，提供高效的解决方案，助力血液制品行业在产品质量和生产效率方面取得突破。无论是在重组血浆蛋白的产业化应用上，还是在新型抗体的纯化工艺中，尊龙凯时始终致力于推动生物医疗领域的发展。